바이오/의료 2022년 바이오의약품 생산 배양 시스템 현황분석

[ 목 차 ]

1. 개요
2. 산업 분석
3. 기술 개발 동향
4. 주요 플레이어 특허동향
5. 전략제품 기술 개발 전략
 

1. 개요 가. 정의 퍀 특정 물질이나 세포를 생산 및 배양하기 위해서 미생물 또는 세포를 배양할 수 있는 자동화 장비로 온도제어장치와 CO2 또는 O2 제어장치를 통해 미생물 또는 세포 배양 시 필수적인 온도 및 습도와 등을 챔버 내에서 유지할 수 있도록 설계된 장비pH ※ 장비가 시간 연속 동작이 요구되며 배양되는 세포가 외부환경 및 오염에 민감하기에 자동 제어 24 , 조건이 매우 높게 요구됨 생산 배양 시스템 예시 [ ] Fermenter Bioreactor 일회용 bioreactor 미세 세포 배양장치 출처 세포 배양 자동화 기술 최신 동향* : . BRIC View 2019 생산 배양 시스템 분류 [ ] 구분 대분류 중분류 Fermenter  대장균이나 효모와 같은 유용한 균들을 배양하는 장비  의 종배양 발효기25~100 L working volume  의 주 500~30,000 L working volume 발효기  배지공급탱크 Bioreactor  의료용 항체를 포함한 여러 종류의 단백질 의약품을 생산하는 동물세포를 배양하는 장비  의 종배양 25~50 L working volume Bioreactor  의 본배양용 500 L working volume Bioreactor  를 이용한 Batch, Fed-batch mode/Spinfillter 의 배양이 가능한 Perfusion mode Fully-automated system  일회용 bioreactor  미세 세포 배양 장치 출처 보건벤처 최신 동향 및 이슈리포트* : 2007 4. 바이오의약품 생산 배양시스템 - 2 - 나. 필요성 퍀 바이오의약품 생산 산업은 산업의 평균 성장률을 크게 상회하며 산업 분야 중 가장 BT , BT 큰 시장 규모로 발전하고 있는 분야 ▪ 년 바이오의약품 생산 산업은 연평균 약 의 성장률을 보이며 이는 동 기간의 2000 30% , 생물산업 평균 성장률 를 크게 상회한 것임11% ▪세계 시장 규모는 년 현재 억 달러 정도인데 이는 산업 시장의 에 2000 100 , BT 18% 해당함 년경에는 약 억 달러로 성장할 것으로 예상되며 이는 생물 산업 시장의 . 2005 370 , 약 에 해당40% 퍀 바이오의약품 생산 산업의 제품은 단일 품목으로도 매우 큰 시장과 높은 부가가치를 획득할 수 있음 ▪대표적인 재조합 단백질 제품인 의 경우 년에 억 달러이나EPO (erythropoietin) , 1998 13.8 , 년에 억 달러로 매출이 크게 확대되었고 궁극적으로는 억 달러 정도의 세계 2000 37.8 80 시장이 형성될 것으로 기대하고 있음 인간 유전체 해석이 끝나 새로운 기능을 갖는 . 단백질들이 대거 발견되면 향후 생산되는 단백질 의약품의 숫자도 대폭 증가할 것으로 예상 퍀 바이오의약품 생산 산업은 년대의 바이러스 백신 생산에 이용된 이래 계속 발전하여 1950 세기에는 재조합 의약품 등의 생산을 비롯하여 인간의 장기를 생산 가능하게 하는 21 미래기술 ▪본 과제에서 중점적으로 다루고자 하는 치료용 단백질 생산 외에 신 의약품의 스크리닝 및 독성 검사 줄기세포나 성인세포를 이용한 치료용 세포 생산과 이를 응용한 인공장기의 , 개발 등 동물 세포를 이용한 산업은 앞으로도 계속 확대되어 나갈 것