바이오/의료 2022년 생물학적 제제 현황분석
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| 출처 | 중소벤처기업부 |
[ 목 차 ]
1. 개요
2. 산업 및 시장 분석
3. 기술 개발 동향
4. 특허 동향
5. 요소기술 도출
6. 전략제품 기술로드맵
1. 개요 가. 정의 및 필요성 (1) 정의 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등을 포함하는 것으로 생물의약품 또는 바이오의약품의 가장 큰 범주 ▪ 백신 : 치료목적의 의약품과 달리 감염병의 예방을 위하여 건강한 영·유아나 일반인 등 불특정 다수에게 접종하는 의약품 ▪ 혈장분획제제 : 혈장을 원료로 일련의 제조과정을 거쳐 얻어진 의약품 ▪ 혈액제제 : 혈액을 원료로 하여 제조한 「약사법」제2조에 따른 의약품으로, 전혈, 농축적혈구, 신선동결혈장, 농축혈소판, 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 혈액 관련 의약품 등을 포함 ▪ 독소·항독소 : 보툴리눔 균에서 생산·분리·정제한 신경독소를 주성분으로 하는 제제 또는 항독소 등을 기반으로 한 의약품 세균･바이러스, 세포, 혈액 등을 배양･분리, 불활화･정제하는 생물학적 공정이나 원료를 사용해 제조되는 의약품으로 통상 재현성이 있는 화학·물리적 기술을 사용해 제조하는 일반제제와는 달리 불확정적 요소와 부생성물의 종류가 변동되기 쉬운 특징을 지니고 있어 특별한 주의와 관리가 필요 [ 바이오의약품의 종류 ] * 출처 : KoBIA 한국바이오의약품협회 생물학적 제제7 [ 생물학적 제제의 종류 ] * 출처 : 구글 이미지 바이러스 등 감염체 자체를 이용하는 약독화 생백신과 불활화 사백신을 1세대, 일부분을 이용하는 아단위(서브유닛) 백신과 톡소이드, 다당류 백신 및 단백접합 백신 등을 2세대, 체세포를 이용, 항원을 생산할 수 있는 핵산을 전달하는 DNA/RNA 백신, 바이러스벡터 백신 등 유전자재조합 백신을 3세대로 분류할 수 있음
